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康弘药业(002773):全球入组完成 欧美市场值得期待

时间:2019-12-26    机构:长江证券

  事件描述

  公司公告:康柏西普全球多中心临床入组完成。

事件评论

全球入组完成,欧美市场值得期待。康柏西普全球III 期临床试验于2018年5 月正式启动,试验方案包括两个独立、相似的试验(试验一为Q8W设计、试验二为Q12W 设计),每个试验计划入组约1140 名受试者,以1:1:1 的比例分组接受0.5 mg 康柏西普、1.0 mg 康柏西普和2.0 mg阿柏西普的玻璃体腔注射。研究的主要目标是明确0.5 mg 或1.0 mg康柏西普是否非劣效于2.0 mg 阿柏西普,主要终点是受试眼第36 周ETDRS BCVA 字符数得分较基线的平均变化。

  公司用时1 年半完成康柏西普III 期临床试验全球2280 例患者入组,显示出了强大的执行力。而能够赶在2019 年底完成所有患者入组,也就意味着公司有望在2020 年4 季度完成主要终点数据评估,有望于2021年在欧美提交上市申请,未来上市后,有望分享超百亿美元的全球眼科市场。

康柏西普医保谈判落地,有望进入长期放量通道。11 月28 日,国家医保局、人社部正式公布了2019 年谈判结果,康柏西普医保支付标准调整为4160 元/支,下降25%,新增AMD、DME、CNV 三大适应症,覆盖患者人群大幅提升,市场空间进一步加大。后续还有视网膜静脉阻塞(RVO)适应症目前处于临床III 期阶段,未来有望继续扩展适应症。

预计公司2019-2021 年营收分别为33.26、39.73、47.52 亿元,归母净利润分别为7.89、9.96、12.90 亿元,EPS 分别为0.90、1.14、1.47元,对应当前股价PE 分别为40X、32X、24X。康柏西普海外III 期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。看好康柏西普的长期销售空间,维持“买入”评级。

  风险提示: 1. 临床试验数据不达预期;

  2. 海外销售不达预期。