康弘药业(002773.CN)

康弘药业(002773):眼科龙头厚积薄发 海外国内双轮驱动

时间:20-06-30 00:00    来源:中信建投证券

康弘药业(002773)是我国眼科生物创新药龙头

康弘药业成立于1996 年,主营业务包括中成药、化学药及生物药。

公司目前核心产品是眼科生物药康柏西普(2013 年获批上市),年销售额突破11 亿,其适应症湿性年龄性黄斑变性和糖尿病视网膜病变适应症分别于2017 年和2019 年进入国家医保谈判目录。

康柏西普定位眼底四大适应症,具有广阔市场空间康柏西普定位四大适应症:湿性年龄性黄斑变性(wAMD)、糖尿病视网膜病变(DME)、病理性近视继发性脉络膜新生血管(pmCNV)以及在研适应症视网膜静脉阻塞(RVO)。其中:wAMD、DME 和pmCNV 已获批在中国上市,RVO 处于临床III 期,wAMD 美国临床III 期试验已于2019 年底入组完成,预计2021 年一季度将有36 周数据发布。2019年,美国同类产品雷珠单抗、阿柏西普销售额合计113 亿美元。中美潜在患者数约2000 万人,具有广阔市场空间。

康柏西普有望成为美国市场的重要参与者

康柏西普正在开展国际多中心III 期临床研究,拟通过wAMD 适应症打开美国市场。当前美国已上市或处于研发后期的眼底VEGF 单抗共有5 种,诺华的Lucentis、再生元的Eylea 及诺华的Beovu 已经获批上市,康柏西普有望于2022 年上市。其中安全性、给药频次和视力控制是眼底VEGF 抑制剂竞争的关键,从分子设计上和已有非头对头临床数据看,康柏西普具备同类最佳潜力,且美国市场耐药患者换药动力强,可选药物少,康弘面临较好的竞争格局。我们预计,康柏西普wAMD 适应症销售额有望达到21 亿美元。

国内眼底病市场是典型的慢病市场,康弘厚积薄发我国眼底新生血管病变患者数量庞大,然而多因素限制了当前渗透率。我们预计新患数量有望随着医生培训、科室建设、市场教育逐年提升;患者留存率逐年提升,平均治疗时间逐年延长;患者用药频次逐渐向欧美国家靠近。预计到2026 年我国眼底单抗市场将达到133亿元。康弘凭借机制和团队优势,有望占据40%-50%的市场份额。

盈利预测、估值与投资评级

除康柏西普外,公司在研仍有多个眼科、肿瘤等领域的品种,今年在研发领域亦引入了优秀的外部人才。预计2020-2022 年,归属于母公司净利润分别为7.63 亿元、9.27 亿元、12.29 亿元,EPS 分别为0.87元、1.06 元、1.40 元。对应市盈率分别为57 倍、47 倍、35 倍。考虑到公司眼底生物药的龙头地位和中美市场的潜力,给予买入评级。

风险分析:研发进度不达预期;临床试验不达预期;医保控费风险。