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康弘药业:DME适应症获批有望加速康柏西普放量

发布时间:2019-07-04    研究机构:长江证券

事件描述近期,公司的康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害”。 我们主要对 DME 市场作简要分析。

事件评论康柏西普适应症不断扩宽, DME 市场大有可为。 康柏西普眼用注射液于 2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性( nAMD), 2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤( pmCNV),此次获批的适应症是治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害。 根据 IDF 数据, 2017年我国约有 1.14亿糖尿病患者( 20-79岁)。 中华医学会糖尿病学分会视网膜病变学组统计数据显示,DME 患病率约为 6.81%, 根据测算我国存在约 776万潜在患者。

新适应症获批有望为公司带来业绩弹性。 2017年, 康柏西普通过谈判被纳入新版医保目录,医保价格执行为 5,550元/支( 10mg/ml,0.2ml)。

按照 DME 患者每年用量 0.2ml, 产品渗透率 5%测算,新获批适应症有望为公司带来 21.5亿元的销售收入。

康柏西普已经成为公司增长的核心动力。 自 2013年 12月 4日获批上市以来,康柏西普销售额从 2014年的 7,416万元提升至 2018年的 8.82亿元。 但由于体量相对公司传统的中化药业务较小, 康柏西普对公司业绩的拉动一直不够显著。 随着康柏西普医保放量, 其 2018年销售占比已快速提高至 30.24%, 2019年有望继续提高到 40%左右, 拉动公司业绩快速增长。

投资建议。 预计公司 2019-2021年营收分别为 35.05、 41.50、 48.60亿元,归母净利润分别为 9.23、11.48、13.83亿元,分别同比增长 32.8%、24.4%、 20.4%。 EPS 分别为 1.05、 1.31、 1.58元,对应当前股价 PE分别为 32X、 26X、 21X。康柏西普海外 III 期进展顺利,未来有望分享全球超百亿美元市场。 看好康柏西普的长期成长性, 维持“ 买入”评级。

风险提示: 1. 化学药受带量采购影响,产品销售不达预期;

2. 引用第三方数据库数据,可能有实际数据有偏差。

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