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康弘药业事件点评:DME适应症获批,助推康柏西普放量

发布时间:2019-05-31    研究机构:国海证券

康柏西普获批新适应症,用药人群进一步扩大。康柏西普是公司的拳头产品,2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),此次获批的适应症是糖尿病性黄斑水肿(DME)。据统计,中国18岁及以上成人中,约有1.14亿名糖尿病患者,而糖尿病患者中,DME的患病率约为5%,因此我国约有570万DME患者。康柏西普在我国眼科用药市场上竞争优势明显,2017年谈判降价进入医保后放量加速,收入促进效应明显。我们预计未来伴随学术推广的逐步深入和患者认知水平的提高,康柏西普的销售收入将保持长期的高增速。

不断加大研发投入,康柏西普新适应症拓展和全球多中心临床进展顺利。公司2018年研发费用2.3亿元,我们认为这与公司正在进行的新适应症的临床试验和全球多中心临床试验均需要较大投入有关,研发费用的增长对公司的净利率亦有所影响。康柏西普的BRVO(视网膜分支静脉阻塞所致黄斑病变)和CRVO(视网膜中央静脉阻塞所致黄斑病变)适应症均在进行III期临床,全球多中心临床试验也在顺利开展中。

盈利预测和投资评级:公司是从传统中成药和化学仿制药转型生物药的药企,公司主打产品康柏西普疗效明确,竞争优势明显,市场前景广阔,未来增长趋势确定性高。我们预计公司2019-2021年归母净利润为8.37、10.43、13.09亿元,EPS为1.24、1.55、1.94元,对应PE分别为39、32、25倍。公司产品康柏西普进入医保后放量明显,收入贡献不断增加,推动公司业绩结构不断改善,给予买入评级。

风险提示:康柏西普放量不及预期、临床试验进展不及预期、营销改革不及预期、中成药收入继续大幅下滑、化学药收入不及预期。

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