康弘药业(002773.CN)

医药公司研发哪家强?

时间:20-10-16 04:35    来源:和讯

康弘药业(002773):

研发金额:4.37亿

研发金额营收占比:31.37%

研发增速:同比增长53.76%

核心产品研发进展梳理:生物药方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)正在开展国际多中心III期临床研究。康柏西普眼用注射液目前已获批三个适应症(“湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)”、 “治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”、“继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)”),视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于中国临床III期阶段,相关研究正按计划推进。此外,治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,目前正进行I期临床。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床II期。还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1 类生物新药KH901也处于临床II期。中成药方面,治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒) 已进入临床II期。化学药方面,公司有多个产品处于临床研究阶段,公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。

科伦药业

研发金额:7.69亿

研发金额营收占比:10.37%

研发增速:同比增长15.48%

核心产品研发进展梳理:2020年1月1日—2020年8月20日,12项药物获批上市: 奥硝唑片和头孢拉定胶囊通过一致性评价,盐酸替罗非班氯化钠注射液、唑来膦酸注射液(4mg/100ml)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、奥氮平片和复方氨基酸(16AA-II)葡萄糖(48%)电解质注射液等项目的相继获批,进一步加强了公司在细菌感染、心脑血管、肿瘤、精神疾病和肠外营养领域的产品管线;盐酸达泊西汀片为科伦首个进入男科领域的产品,与首仿获批的伐地那非片一起,将成为公司新的重磅产品组合;托法替布片为治疗类风湿性关节炎的重要小分子靶向药物,研究表明其对溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎等多种相关疾病有良好的治疗效果,随着该产品的获批,科伦正式进入自身免疫性疾病领域;恩格列净片为科伦首个获批进入糖尿病领域的药物,未来将与公司已申报的卡格列净片、西格列汀片等及在研的多个新型降糖药,共同形成糖尿病领域的优势产品集群。

2020年1月1日—2020年8月20日,科伦共有16项药物申报生产,其中仿制药9项(首仿申报2项),一致性评价项目7项。随着后续品种的陆续获批,将进一步提升科伦肿瘤、细菌感染、自身免疫性疾病、糖尿病等产品线价值,并首次进入诊断造影领域。

成都先导:

研发金额:4650.9万元

研发金额营收占比:53.59%

研发增速:同比增长25.5%

核心产品研发进展梳理:公司的研发投入主要用于核心技术平台的升级,包括针对 DEL 技术当前的难点进行技术攻关、进一步提升分子数量、扩展分子类型及优化分子属性、拓展药物筛选的适用性、提高筛选效率等,以及自主新药研发。目前公司内部在研项目共约 20 项,多数处于临床前的不同阶段,开发具有一定的不确定性,已获得 IND 的项目包括 HG146 和 HG030 。HG146 于多发性骨髓瘤中进行的 I 期临床试验进行中,HG146 单用或与其他药物联用治疗晚期实体瘤患者适应症正在进行临床前准备阶段。HG030 治疗 NTRK 融合突变或 ROS1 融合突变阳性的晚期实体瘤,2020 年 3 月 25 日获得 NMPA 批准同意开展临床试验,并开始临床试验相关准备工作

智飞生物

1-6月研发投入:1.4亿元

研发费用增速:37.03%

研发营收占比:2%

核心产品研发进展梳理:2020年上半年,公司进一步加大研发投入,研发投入金额为140,240,364.05元,较上年同期增长37.03%。2020年4月29日公司公告,全资子公司智飞龙科马收到国家药品监督管理局下发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)药品注册批件;2020年5月10日,公司在重庆、安徽、北京三地同步召开重组结核杆菌融合蛋白(EC)新闻发布会,公司结核病新药矩阵实现新突破。2020年6月23日,公司披露《关于新型冠状病毒疫苗获得临床试验批件的公告》,公司合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)目前正处于I、II期临床试验过程中。

康华生物:

研发金额:2056.7万元

研发金额营收占比:4.5%

研发增速:同比增长226.39%

核心产品研发进展梳理:报告期内,公司重视在新产品、新技术方面的投入,包括持续推进基于先进的细胞培养生物反应器技术平台、细胞规模化培养技术实力及核心生产工艺等进行了多个项目的研究开发,使公司生产工艺持续处于领先地位。报告期内,公司主要研发项目8项,具体情况如下:

项目名称:人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺

2020年上半年进展情况:临床前研究

预计进度(2020-2021年):申报临床

项目名称:吸附破伤风疫苗

2020年上半年进展情况:临床前研究

预计进度(2020-2021年):申报临床

项目名称:人胚肺二倍体细胞建立及应用

2020年上半年进展情况:进展中

预计进度(2020-2021年):临床前研究

项目名称:吸附白喉破伤风联合疫苗

2020年上半年进展情况:临床前研究

预计进度(2020-2021年):临床前研究

项目名称:六价诺如病毒疫苗

2020年上半年进展情况:临床前研究

预计进度(2020-2021年):临床前研究

项目名称:白喉基因工程疫苗的研制

2020年上半年进展情况:临床前研究

预计进度(2020-2021年):临床前研究

项目名称:轮状病毒基因工程疫苗的研制

2020年上半年进展情况:临床前研究

预计进度(2020-2021年):临床前研究

项目名称:肺炎球菌结合疫苗的研发

2020年上半年进展情况:临床前研究

预计进度(2020-2021年):临床前研究

云南白药

研发投入:8391.89万元

研发费用增速:28.94%

研发营收占比:0.54%

与北京大学开展战略合作,成立北京大学-云南白药国际医学(000516,股吧)研究中心;设立上海国际中心、美肤业务实体企业。推进云南白药(000538,股吧)生物医药大健康产业向高端化、智能化、国际化发展。培育新兴业务产业板块,逐步构建涵盖研发、生产、市场推广等业务发展的平台,推动和加快云南白药国际化。

迈克生物

1-6月研发投入:9125.3万元

研发费用增速:增长23.97%

研发营收占比:6.28%

核心产品研发进展梳理:2020年1-6月,公司持续加大研发投入,投入总额9125.29万元,较上年同期的7361.02万元增长了23.97%。其中生化平台研发投入占比11%,同比增长25.73%;免疫平台研发投入占比21%,同比增长8.77%,主要系围绕直接化学发光平台做配套试剂项目的研发,目前已取得涵盖甲功、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自免类风湿、生殖激素等病种的34项配套试剂注册证书。

西藏药业

1-6月研发投入:298.95万元

研发费用增速:下滑29.97%

研发营收占比:0.4%

核心产品研发进展梳理:报告期内,(1)公司启动的IIa期临床试验完成95%研究病例入组。(2)红景天人工栽培研究项目:目前已基本掌握红景天生长发育环境条件,初步建立红景天人工种植标准操作规程。(3)其他藏中药材人工栽培研究项目:公司开展适应高原种植的优势品种初步筛选和试种,其中,川贝母人工栽培取得一定进展;波棱瓜人工种植中试示范基地正常运转。

苑东生物:

研发费用:6586.44万元

营收占比:15.17%

研发增速:-13.14%

核心产品研发进展梳理:公司独立承担2项“重大新药创制”科技重大专项:早产儿呼吸暂停用药枸橼酸咖啡因注射液产业化、心脑血管用药富马酸比索洛尔的国际认证(欧盟)。

公司依靠核心技术形成的中富马酸比索洛尔片、布洛芬注射液、依托考昔片、奥氮平片等产品已通过药物一致性评价,属于国家鼓励、支持和推动的关键产品;公司主要产品富马酸比索洛尔片中标第二批国家集中采购,实现了进口替代。

(责任编辑:王治强 HF013)

看全文