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康弘药业:公司已有多个产品已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》

发布时间:2020-05-12 16:21    来源媒体:同花顺

同花顺(300033)金融研究中心5月12日讯,有投资者向康弘药业(002773)(002773)提问, 请介绍下公司的新药研发的情况,今年会有新药推出吗

公司回答表示,研发创新方面,公司以临床需求为导向,持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。生物药方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)正在开展启动国际多中心Ⅲ期临床研究。2019年5月,康柏西普眼用注射液获批第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”,此前国内已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)以及继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)两项适应症。视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外,治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,目前正进行Ⅰ期临床。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。中成药方面,治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒)已进入临床Ⅱ期。化学药方面,2019年3月,公司申请的依匹哌唑口崩片获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》,公司已有多个产品已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。2019年7月,公司申请的阿立哌唑口服溶液获得国家药品监督管理局下发的《药品注册批件》,为国内首家获批。该产品具有提高患者依从性、解决吞咽困难等优点,低剂量或调整剂量更为方便。

责任编辑:cjh

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