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康弘药业:公司有多个产品已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》

发布时间:2020-03-04 15:56    来源媒体:同花顺

同花顺(300033)金融研究中心3月4日讯,有投资者向康弘药业(002773)(002773)提问, 公司在研产品的规划情况是怎样的?

公司回答表示,公司坚持以临床需求为导向,以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管线的基础上,在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产品的医学和药学的各类再研究,持续不断地提升产品技术和产品品质,加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市场的引入和注册。 生物药方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)目前国内获批的三个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤及糖尿病黄斑水肿(DME),视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外,公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研发的具有自主知识产权的I类生物创新药物,已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》,目前已有病人入组。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒)已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。化学药方面,公司有多个产品已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。谢谢。

责任编辑:cjh

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