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康弘药业:以创新为依托 剑指国际市场

发布时间:2019-12-20 07:43    来源媒体:证券时报

证券时报记者 王基名

“康柏西普上市之后,康弘就将进军国际市场当做公司的重大战略,整个战略落地算得上一场精心布局。”谈及康弘全球化布局,康弘药业(002773)常务副总裁、第二代管理者柯潇如是说。

近日,证券时报“上市公司高质量发展在行动”采访团走进康弘药业,证券时报副总编辑王冰洋与康弘药业董事长柯尊洪、常务副总裁柯潇面对面,畅谈创业历程,共话药企创新之路。

康弘药业成立于1994年,创始人柯尊洪为恢复高考后第一批华西医科大学学生,曾就职华西医院药剂科,牵头办过药厂,“厂子要活下来一定要生产独家产品、创新产品。”柯尊洪说。可以说创新精神是康弘药业的基因,也正是20多年坚持如一,使康弘药业脱颖而出,成为国内具有代表性的创新型企业。

康弘药业目前主要上市产品包括康柏西普在内的12个药品和1个医疗器械,涉及眼科、脑科、消化科、呼吸科、高血压、糖尿病等六大类。其中,12个药品中有11个品种是独家产品。12个品种进入国家医保目录,7个品种进入国家基本药物目录。

康柏西普正是康弘药业创新药的拳头产品。10年时间,10亿投入,在国内市场打破了国际产品的垄断,摘得“中国工业大奖”。但康弘药业的目标远不止国内,依托康柏西普进军国际市场,康弘药业早已在行动。

2016年10月,康柏西普获得美国FDA批准,跳过Ⅰ期和Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期。这一消息让柯尊洪异常激动,康弘药业的全球化布局正式启动。

为了进军海外,康弘药业可谓精心布局、不惜投入。早在2014年康柏西普上市之初,康弘就精心选择了AAO等4个国际顶级会议,从基础、药学、临床等不同角度向外籍专家介绍康柏西普,同时还在国际眼科界顶级学术杂志发表了数十篇高质量论文。经过四五年的努力,康柏西普在国际眼科界的关注度大大提高,与一批全球知名的眼科专家建立了紧密联系,为接下来顺利进入国际市场打下坚实基础。

康弘此前已经通过了FDA的临床试验特别方案评审,表明该临床方案已经获得FDA认可,后续只需达到试验结果符合预期就具备了上市条件。在一般程序下,还要经历6~12个月的评审时间。根据光大证券的预测:“如果试验顺利,将于2021年初获得主要临床终点数据并申请上市,有望于2022年左右上市。”对于市场规模,光大证券预测,2018年全球VEGF眼科用药市场规模105亿美元,其中美国市场规模58亿美元,康弘有望抢占10%以上海外市场用药份额。

目前,康弘药业已经启动了康柏西普在全球30多个国家300多家研究中心的Ⅲ期临床研究。

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